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藥物研發(fā)工程師 (藥物制劑方向)

面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2019-01-16發(fā)布

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職位描述

崗位職責:

1、負責進行化學藥物固體制劑、小容量注射劑、顆粒劑等產品的實驗研究、工藝優(yōu)化、工藝驗證等工作,編制試驗計劃,撰寫試驗總結報告;

2 、按照GMP、藥品注冊法規(guī)要求編制產品技術文件,做好相關記錄及進行資料的整理、歸檔;

3 、負責所用試驗設備、設施的使用維護;

4、 在項目主管的安排下,按照CTD格式編寫部分注冊申報資料和原始記錄,參與相關項目的技術鑒定、項目申報及評審等工作。



崗位要求:

1、學歷:碩士以上

2、專業(yè):藥學、藥物制劑等相關專業(yè)

3、能熟練閱讀、翻譯本專業(yè)英文文獻

4、熟悉藥物制劑GMP規(guī)范要求,掌握藥品注冊研究相關技術指導原則和要求;熟悉藥物固體制劑、注射劑及顆粒劑等制劑生產技術、了解制藥設備操作及其質量控制指標;

5、具有較強的執(zhí)行力和團隊協(xié)作精神

6、二年以上經驗,了解藥物制劑產品國外注冊要求優(yōu)先。

華中藥業(yè)股份有限公司

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500-1000人

6個在招聘職位

{zone}-襄城區(qū)峴山路118號

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